主題為“創(chuàng)新與用藥安全”的第二屆安全用藥企業(yè)家責任論壇暨中藥質量與發(fā)展對話11月28日在京舉辦。本屆論壇由國家藥品監(jiān)督管理局指導，中國經濟網主辦，中國中藥協(xié)會、全國工商聯(lián)醫(yī)藥商會聯(lián)合主辦，中國留學人才發(fā)展基金會協(xié)辦。圖為北京文豐天濟醫(yī)藥科技有限公司總經理陳庚輝發(fā)表《創(chuàng)新藥研發(fā)應堅守科學家精神》主題報告。經濟日報-中國經濟網王婉瑩/攝影 

　　經濟日報-中國經濟網11月29日訊 “我這個人膽子大，而且比較猛，才敢冒這種險。20年的時間，風險非常的大。” 11月28日，在中國經濟網主辦的第二屆安全用藥企業(yè)家責任論壇暨中藥質量發(fā)展對話（以下簡稱論壇）上，“全球新”藥本維莫德研發(fā)人、北京文豐天濟醫(yī)藥科技有限公司總經理陳庚輝這樣談到20年發(fā)明一個創(chuàng)新藥的心路歷程。

　　今年5月31日，國家藥品監(jiān)督管理局通過優(yōu)先審評審批程序，批準1類創(chuàng)新藥本維莫德乳膏上市，用于局部治療成人輕至中度穩(wěn)定性尋常型銀屑病。本維莫德的研發(fā)從2000年陳庚輝申請到第一個專利——新型非激素小分子獨特的生物活性開始，到2009年開始臨床試驗，再到今年8月在北京開具全國首張?zhí)幏剑�陳庚輝20年的冒險終于開花結果。“有個很有意思的現(xiàn)象，從申請臨床到完成注冊，材料是越來越多，但你會看到有一個東西越來越少，那就是我頭上的頭發(fā)。從滿頭黑發(fā)的年輕人，到藥物申請注冊完成的時候，我的頭發(fā)已經基本上掉光了，”陳庚輝笑著介紹著。

　　在接受經濟日報-中國經濟網記者采訪時，陳庚輝博士表示，創(chuàng)新藥研發(fā)是一個龐大的系統(tǒng)工程，對技術和資金都有很高的要求，全世界新藥研發(fā)大概每年投入700億美元，只有收獲30種新藥的審批回饋。“沒有持之以恒的創(chuàng)新精神，根本沒辦法堅持下去。”陳庚輝說，創(chuàng)新藥研發(fā)一定要有原始創(chuàng)新做基礎，并持之以恒地堅持下去。常規(guī)的思路只能得到常規(guī)的結果，新藥研發(fā)動輒十幾年二十多年，甚至把自己的一輩子都搭進去，所以一定要高度創(chuàng)新。

　　“從某種意義上說我們還要心懷大愛。在我做新藥研發(fā)過程中，我對此有非常深刻的體會”。論壇上，陳庚輝介紹，在做臨床II期試驗時，自己曾經看到過這樣一條新聞——杭州一位公交車司機因為得了牛皮癬非常痛苦，開車上大橋，然后自己下車直接跳進了錢塘江，雖然當時被人救了起來，但可能因為太痛苦，后來還是跳江自盡，離開人世。這條新聞讓陳庚輝認識到開發(fā)銀屑病（俗稱牛皮癬）新藥，對拯救700多萬銀屑病患者的健康甚至生命有多么重要的意義。

　　用20年光陰，找到一個“金礦”，對很多新藥研發(fā)人員來說足以慰籍，而陳庚輝認為這只是找到金礦一角。他說，本維莫德治療銀屑病就好比金礦中的一種貴金屬，還有其他很多貴金屬值得挖掘。本維莫德針點的靶點與很多疾病有關，它有可能可以用在皮膚科、消化科、呼吸科很多疾病的治療上。它是一種酪氨酸蛋白激酶抑制劑，可通過抑制T細胞酪氨酸蛋白激酶，干擾/阻斷細胞因子和炎癥介質的釋放、T細胞遷移以及皮膚細胞的活化等發(fā)揮治療作用。因此，陳庚輝表示相信本維莫德前景非常廣闊，可應用于很多疾病的治療上，預計未來10到15年全球將有超過6億名患者從中獲益。（實習記者　郭文培）